為推動(dòng)高端藥品制劑生產(chǎn),藥企對(duì)制藥設(shè)備需求將不斷上升
近日,有報(bào)道顯示國內(nèi)某藥企,為推動(dòng)高端藥品制劑生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)智能化,特意購買了一批高端進(jìn)口設(shè)備。據(jù)其相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該公司很多生產(chǎn)線是面向國際、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的高端制劑生產(chǎn)線,而近期購買的進(jìn)口設(shè)備,就是為了推動(dòng)高端藥品制劑的生產(chǎn),并不斷擴(kuò)大產(chǎn)能。
其實(shí),近年來因集采的落地實(shí)施,普通制劑競(jìng)爭壓力日趨加大,且往往陷入同質(zhì)化、低端化“紅海廝殺”中,不少制藥企業(yè)都在開始加速向高端制劑轉(zhuǎn)型。而受此影響,一時(shí)間高端制劑追逐熱潮也開始不斷涌現(xiàn)。但是,值得注意的是,高端制劑的創(chuàng)新研發(fā)不是一件簡單的事,其在研發(fā)過程中就會(huì)遇到諸多的難點(diǎn)問題。
其中,主要難點(diǎn)就是高端制劑在研發(fā)過程中工藝參數(shù)的變化對(duì)成品質(zhì)量影響非常大,因此其與普通制劑相比,對(duì)制藥設(shè)備的功能以及控制精度等要求也要更高。要知道,制藥藥設(shè)備是制藥工業(yè)的“心臟”和“發(fā)動(dòng)機(jī)”,其性能穩(wěn)定與否,功能好與壞,控制精度準(zhǔn)確與否等都會(huì)直接影響到制藥質(zhì)量。而高端制藥設(shè)備在普通制藥設(shè)備基礎(chǔ)上還要符合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)需求、行業(yè)趨勢(shì);其次,還要擁有創(chuàng)新技術(shù)、強(qiáng)大的軟硬件實(shí)力、高品質(zhì)的設(shè)計(jì);另外,高端除了在產(chǎn)品質(zhì)量和性能比普通設(shè)備更高外,售后服務(wù)同樣也需要毫不遜色。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,要想更好的推動(dòng)藥企向高端制劑轉(zhuǎn)型,高端制藥設(shè)備無疑將成為藥企轉(zhuǎn)型過程中不可或缺的重要工具。那么,如今我國制藥設(shè)備產(chǎn)品能否滿足藥企高端制劑轉(zhuǎn)型需求呢?
近年來,國內(nèi)高端制藥裝備領(lǐng)域的“國產(chǎn)力量”正日益崛起。已經(jīng)涌現(xiàn)出了,如新型制劑工藝設(shè)備、大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)、蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備、連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)粉體工程設(shè)備等產(chǎn)品。除此之外,在行業(yè)現(xiàn)代化、高端化、智能化的發(fā)展中,還有越來越多企業(yè)正在走上研制和生產(chǎn)高端制藥設(shè)備的道路。
例如有企業(yè)就正在借力智能化,積極創(chuàng)新升級(jí)了設(shè)備技術(shù)。據(jù)了解,該企業(yè)把裝盒機(jī)和裝箱機(jī)連線,形成了相應(yīng)的生產(chǎn)線。另外,其還借助機(jī)器人碼垛機(jī),形成了完整的包裝生產(chǎn)線。
還有企業(yè)早在2019年,就開始建設(shè)高端制藥裝備產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,該企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新將進(jìn)一步升級(jí),并將形成固體制劑-實(shí)驗(yàn)室、定制化、生產(chǎn)型、密閉型生產(chǎn)線的全產(chǎn)業(yè)鏈條。而除此之外,其銷售收入預(yù)計(jì)也將達(dá)12億元,年利潤1.8億。
從整體來看,歷經(jīng)多年產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)已逐步成長為中國高端制造的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)替代加速進(jìn)行,行業(yè)也正逐步褪去周期屬性迎來長期成長。但需要注意的是,要推動(dòng)高端藥品制劑生產(chǎn),除了要提高藥物制劑工藝開發(fā)和生產(chǎn)外,還要明確研究和開發(fā)機(jī)構(gòu)以制定完整的產(chǎn)業(yè)化計(jì)劃,以及在具體實(shí)踐期間需要注意等關(guān)鍵問題。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,未來制藥設(shè)備企業(yè)只有在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,多方面提高我國的整體研發(fā)水平和藥品生產(chǎn)效率,才能使我國的藥品制備工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展充分滿足高端藥品制劑生產(chǎn)。